Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78317 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03621 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сепаратор крови автоматический MacoPressSmart, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Сепаратор крови автоматический MacoPressSmart: , 1. Базовый блок. , 2. Весы добавочные для взвешивания первичного пакета. , 3. Пресс добавочный с весами. , II. Принадлежности: , 1. Весы внешние с лотком. , 2. Сканер штрих-кода. , 3. Кабель сетевой. , 4. Адаптер сетевой. , 5. Запаиватель магистралей ручной. , 6. Носитель информации электронный с программным обеспечением. , 7. Руководство пользователя. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мако Фарма Интернешнл ГмбХ, Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Делкон с.р.л.", Италия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Delcon s.r.l., Via Matteucci, 25/27-I-20043 Arcore (MI), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Delcon s.r.l., Via Matteucci, 25/27-I-20043 Arcore (MI), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328060 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Matteucci, 25/27-I-20043 Arcore (MI), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |