Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78325 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03656 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор микропланшетный автоматический для иммуноферментного анализа модель BEST 2000 (см. Приложение на 1 листе) Анализатор микропланшетный автоматический для иммуноферментного анализа модель BEST 2000, комплектность: , 1.Автоматический анализатор для ИФА BEST 2000, 1 шт. , 2.Силовой кабель прибора, 1шт. , 3.Соединительный кабель RS232, 1 шт. , 4.Проводники для прочистки (всасывающих и разливающих игл), по 2 шт каждого типа. , 5.Компакт-диск с программой инсталляции программного обеспечения Revelation и руководством для оператора в электронной форме, 1 шт. , 6.Паспорт технического контроля, 1 шт. , 7.Контейнеры для промывочной жидкости, 4 шт. , 8.Контейнер для жидких отходов, 1 шт. , 9.Кассета для реагента и воронка для пипеток, по 1 шт каждого наименования. , 10.Контейнер для использованных пипеток, 1 шт. , 11.Компьютер и монитор (требуются, но продаются отдельно), 1 шт. , 12.Комплект расходных материалов, 1 шт. , 13.Универсальный гаечный ключ 4 мм, 1 шт. , 14.Поддон для образцов, 1 шт. , 15.Кассеты для образцов, 7 шт. , 16.Кабель (параллельный) для принтера, 1 шт. , 17.Крепление для выравнивания, 1 шт. , 18.Подносы для чистки, 5 шт. , 19.Планшет с глубокими лунками, 2 шт. , 20.Кассета для контрольного препарата, 1 шт. , 21.Держатели планшета, 4 шт. , 22.Моющая головка с 8 каналами, 1 шт. , 23.Держатель планшета промывочного модуля, 1 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Научно-производственное объединение «Диагностические системы», Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603094, г. Нижний Новгород, ул Коминтерна д. 47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603094, г. Нижний Новгород, ул Коминтерна д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Динекс Текнолоджис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DINEX Technologies Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DINEX Technologies Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |