Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78336 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03710 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматизированная система регистрации вызванной отоакустической эмиссии GSI-70 (см. Приложение на 1 листе) Автоматизированная система регистрации вызванной отоакустической эмиссии GSI-70, в составе: , 1. Специальный принтер/зарядное устройство. , 2. Заряжающий трансформатор. , 3. Ушные вкладыши: 8 размеров - по 4 шт. каждого, 6 специальных размеров - по 2 шт. каждого. , 4. Специальная термобумага - 2 рулона. , 5. Педаль. , 6. Портативный стенд. , 7. Набор чистки зонда. , 8. Тестовая полость. , 9. Кабель питания. , 10. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Кардинал Хелс 209, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардинал Хелс 209, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |