Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78337 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03697 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями: , 1. Колыбель с плексигласовым колпаком на подвижном основании и нагреваемым ложем Thermocare 2000. , 2. Кроватка Variotherm 2000 REA-C, с верхним нагревом. , 3. Кроватка Variotherm 2000 REA-КC, с верхним и нижним нагревом. , 4. Кроватка Variotherm 2000 REA-КCЕ, с верхним и нижним нагревом, теплораспределяющим матрацем. , 5. Стойка инфузионная. , 6. Тумба с выдвижными ящиками. , 7. Поднос для принадлежностей. , 8. Корзина для отходов , 9. Таймер АПГАР электронный. , 10. Полка для оборудования. , 11. Шина для оборудования. , 12. Дозиметр поплавковый кислорода. , 13. Крепление резервного баллона. , 14. Аспиратор инжекторный. , 15. Распределитель кислорода с 3-мя газовыми розетками. , 16. Редуктор кислородный. , 17. Лампа фототерапии. , 18. Штатив мобильный регулируемый. , 19. Защита глаз для новорожденных, размеры: большой и / или маленький, цвета: розовый или голубой. , 20. Стенка передняя. , 21. Стенка боковая. , 22. Стенка задняя. , 23. Заслонка с отверстиями для трубок задней стенки. , 24. Ограждение безопасности. , 25. Коннектор кислородный. , 26. Трубка силиконовая. , 27. Направляющие силиконовые для трубок. , 28. Навес из ограничительного стекла для Thermocare. , 29. Матрац пенный 480х760 мм. , 30. Матрац гелевый 480х760 мм. , 31. Лампа флуоресцентная. , 32. Емкость для отсоса. , 33. Трубка для проведения кислорода. , 34. Контур пациента. , 35. Клапан выдоха. , 36. Датчик кислородный. , 37. Стенки дополнительные. , 38. Палатка кислородная. , 39. Инструкция по эксплуатации. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | «Вайер ГмбХ», Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Weyer GmbH, Herrenhoehe 4, D-51515, Kuerten-Herweg, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Weyer GmbH, Herrenhoehe 4, D-51515, Kuerten-Herweg, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | «Вайер ГмбХ», Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Weyer GmbH, Herrenhoehe 4, D-51515, Kuerten-Herweg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Weyer GmbH, Herrenhoehe 4, D-51515, Kuerten-Herweg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Weyer GmbH, Herrenhoehe 4, D-51515, Kuerten-Herweg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |