Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78339 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03662 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор состава тела BCM (Body Composition Monitor) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1.Устройство для проверки (Text box). , 2.Соединительный кабель для электрода (Electrode connecting cabele). , 3.Одноразовые электроды (Disposable electrodes). , 4.Адаптер к местной сети (AC adapter with country adapter). , 5.Программа для оценки и обработки измеренных данных пациента (Fluid Management Tool). , 6.Внешнее устройство для считывания данных с карты пациента (External PC card reader). , 7.Картa пациента для BCM (Patient card). , II. Заводы-изготовители: , Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. , Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. , Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. , Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France. , Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. , SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. , Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. , NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. , JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210270 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4.Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France. 5.Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6.SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7.Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8.NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9.JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |