Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78340 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03686 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза спины, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Имплантаты для остеосинтеза спины: Cap Cervical and Lumbar Cages, Reed Spine System, Flexis, Morpho. 2. Принадлежности: - винты, - стержни, - крючки, - кейджи, - пластины. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОТК-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 197341, Санкт-Петербург, ул. Никитинская 1-я, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 197341, Санкт-Петербург, ул. Никитинская 1-я, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эйч.Пи.Ай.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | H.P.I., Chemin des Meurallets, 74950, SCIONZIER, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | H.P.I., Chemin des Meurallets, 74950, SCIONZIER, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |