Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78342 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03695 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: , 9400, 9200, 8400, 8200, 7400, 7200, 2000, 1500. , II. Принадлежности к аппарату для электротерапии серии Therapic: , 1. Гибкие резиновые электроды. , 2. Увлажняемые прокладки. , 3. Фиксирующие ленты , 4. Уро-гинекологический набор, состоящий из вагинального датчика, анального датчика и смарт-карты , 5. Роликовая подставка. , 6. Пульт управления. , 7. Вокальный синтезатор. , 8. Соединительные кабели. , 9. Смарт-карты. , 10. Плата управления. , 11. Плата питания. , 12. Корпус. , 13. Дисплей. , 14. Аккумулятор. , 15. Запасные предохранители. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | «ЭМЭ С.Р.Л.», Италия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | «ЭМЭ С.Р.Л.», Италия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182600 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |