Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78352 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03700 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор церебральной функции OLYMPIC CFM 6000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Стойка мобильная. , 2. Рулоны для регистрации данных, 50мм. , 3. ЭЭГ электроды на 3 отведения (20 шт./уп.). , 4. ЭЭГ электроды на 3 отведения (100 шт./уп.). , 5. ЭЭГ электроды игольчатые на 3 отведения (10 шт./уп.). , 6. ЭЭГ электроды игольчатые на 3 отведения (50 шт./уп.). , 7. Гель NuPrep. , 8. Крем для электродов. , 9. Крепления модуля усилителя (5 шт./уп.). , 10. Батарея. , 11. Дисковод. , 12. Модуль усилителя с креплением. , 13. Модуль вентилятора охлаждения. , 14. Модуль подставки. , 15. Лицевая панель с экраном. , 16. Предохранитель сетевой 2.5A (2 шт./уп.). , 17. Жесткий диск с программным обеспечением. , 18. Блок подсветки. , 19. Блок изоляции. , 20. Блок питания. , 21. Блок управления экраном. , 22. Блок питания в сборе. , 23. Блок сетевого переключателя. , 24. Блок дверцы принтера. , 25. Блок процессора в сборе. , 26. Задняя крышка. , 27. Принтер. , 28. Защелка. , 29. Ящик для принадлежностей. , 30. Фиксаторы ящика (2 шт./уп.). , 31. Инструкция по эксплуатации. , 32. Атлас амплитудно-интегрированных ЭЭГ у новорожденных. , 33. Атлас послеродовой ЭЭГ. , , , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Олимпик Медикал Корп., э дивижн оф Натус Медикал Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Olympic Medical Corp., a division of Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South, Seattle, WA 98108, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Olympic Medical Corp., a division of Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South, Seattle, WA 98108, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпик Медикал Корп., э дивижн оф Натус Медикал Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympic Medical Corp., a division of Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South, Seattle, WA 98108, U |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Olympic Medical Corp., a division of Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South, Seattle, WA 98108, U |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247110 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |