Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78353 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03828 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Регистратор ЭКГ Clue Medical, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Регистратор ЭКГ Clue Medical, базовая комплектация: , 1. Регистратор ЭКГ Clue Medical. , 2. Ремешок на шею. , 3. Батарея аккумуляторная ААА (1,5 В). , 4. Адаптер USB IrDA/Bluetooth. , 5. Кабель пациента. , 6. Электроды клеящиеся (5 упаковок по 25 шт.). , 7. Диск с программным обеспечением. , II. Принадлежности: , 1. Ремешок для транспортировки. , 2. Сервер обработки данных (персональный компьютер, монитор). , 3. Приемник сигналов. , 4. Инструкция по эксплуатации. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107150, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107150, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Теловитал ГмбХ Телемедицин", Австрия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Telovital GmbH Telemedizin, Office Park I / TOP 4, A - 1300, Vienna-Airport, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Telovital GmbH Telemedizin, Office Park I / TOP 4, A - 1300, Vienna-Airport, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |