Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78356 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03751 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический микропланшетный Immunomat TWINsystem с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности к Анализатору автоматическому микропланшетному Immunomat TWINsystem: , 1.Штатив для проб. , 2.Штатив для реагентов. , 3.Контейнер для отходов с датчиком уровня 10 л. , 4.Контейнер для системной жидкости с датчиком уровня. , 5.Держатель для планшетов. , 6.Контейнер для промывочной жидкости с датчиком уровня. , 7.Контейнер для системной жидкости с датчиком уровня. , 8.Держатель для планшетов. , 9.Контейнер для промывочной жидкости с датчиком уровня. , 10.Контейнер для отходов промывочного устройства с датчиком уровня. , 11.Держатель мешка для отходов. , 12.Мешок для отходов. , 13.Чехол для мешка для отходов. , 14.Соединительный кабель RS232. , 15.Силовой кабель. , 16.Плавкие предохранители 2*4А. , 17.Резервный диск. , 18.Z-головка. , 19.Адаптер для наконечника. , 20.Запасная помпа. , 21.Фиксирующие винты с насечкой для навесной крышки. , 22.Набор для очистки промывающего устройства. , 23.Силиконовая трубка для промывочного устройства 0,2 м. , 24.Набор шестигранных ключей. , 25.Промывочная головка. , 26.Направляющая трубка для самплера. , 27.Одноразовый наконечник 1100 мкл. , 28.Одноразовый наконечник 300 мкл. , 29.Планшеты с раствором. , 30.Галогенная лампа для фотометра. , 31.Интерференционный фильтр для фотометра. , 32.Микропланшеты. , 33.CD с программным обеспечением. , 34.CD с инструкцией по применению. , 35.Инсталляционная документация и инструкции. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Инститьют Вирион/Серион ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Institut VirionSerion GmbH, Friderich-Bergius-Ring 19, 97076 W?rzburg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Institut VirionSerion GmbH, Friderich-Bergius-Ring 19, 97076 W?rzburg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инститьют Вирион/Серион ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Institut VirionSerion GmbH, Friderich-Bergius-Ring 19, 97076 W?rzburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Institut VirionSerion GmbH, Friderich-Bergius-Ring 19, 97076 W?rzburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Friderich-Bergius-Ring 19, 97076 W?rzburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |