Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78357 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03816 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для фиксации костей позвоночника (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство для фиксации костей позвоночника PercuDyn: , 1. Фиксатор PercuDyn. , 2. Стабилизатор PercuDyn. , II. Устройство для фиксации костей позвоночника PERPOS PLS: , 1. Имплант BONE-LOK PLS. , 2. Компрессионный фасеточный винт. , 3. Шайба. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Интервеншэнл Спайн, Инк.", США, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Interventional Spine, Inc., 13700 Alton Parkway, Suite 160 Irvine, CA 92618, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Interventional Spine, Inc., 13700 Alton Parkway, Suite 160 Irvine, CA 92618, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интервеншэнл Спайн, Инк.", США, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Interventional Spine, Inc., 13700 Alton Parkway, Suite 160 Irvine, CA 92618, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Interventional Spine, Inc., 13700 Alton Parkway, Suite 160 Irvine, CA 92618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126020 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |