RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78360
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03726
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке Quark, c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке Quark, исполнения: Quark СPET, Quark PFT, Quark MRM, Quark SPIRO, базовый состав: , 1. Датчик кислорода. , 2. Сетевой кабель. , 3. Кабель интерфейса RS232. , 4. Кабель USB. , 5. Руководство пользователя. , 6. Стартовый комплект: , - бумажные мундштуки для взрослых пациентов (50 шт.), , - бумажные мундштуки для детей (50 шт.), , - антибактериальные фильтры (5 шт.), , - влагопоглотительные фильтры (5 шт.), , - носовые зажимы (2 шт.), , - предохранители (2 шт.). , II. Принадлежности: , 1. Модуль 12 каналов ЭКГ (традиционный) С12/С12х. , 2. Модуль 12 каналов ЭКГ (беспроводной) Т12х. , 3. Модуль спирометрии. , 4. Модуль оксиметрии. , 5. Модуль энергетических затрат с камерой и шлангом. , 6. Программное обеспечение на дисковых носителях CD. , 7. Редукторы (регуляторы давления). , 8. Калибровочные газовые смеси. , 9. Антибактериальные фильтры. , 10. Влагопоглотительные фильтры. , 11. Шланги. , 12. Флуометр. , 13. Пневмотахометр. , 14. Турбина. , 15. Держатель для флуометра. , 16. Дыхательные клапаны. , 17. Модуль дыхательного объема. , 18. Модуль расчета СО2. , 19. Модуль нагрузочного тестирования. , 20. Вытяжные клапаны. , 21. Спирометрический переходник для мундштуков. , 22. Загубники. , 23. Загубники многоразовые. , 24. Маски лицевые средние. , 25. Маски лицевые большие. , 26. Маски лицевые малые. , 27. Датчик ЧСС. , 28. Портативный кардио-респираторный регистратор. , 29. Мягкие мундштуки. , 30. Калибровочное устройство. , 31. Измеритель ЧСС. , 32. Смесительная камера. , 33. Двухсторонние клапаны. , 34. Бодикамера. , 35. Носовые зажимы. , 36. Гофрированные трубки для вытяжного клапана. , 37. Заглушки вытяжного клапана. , 38. Комплект коммутационных кабелей. , 39. Силиконовые шланги. , 40. Кабель пациента ЭКГ стандартный. , 41. Кабель пациента ЭКГ удлиненный. , 42. Шапочки к маскам. , 43. Маска для пробы RMR. , 44. Система вакуумной аппликации электродов. , 45. Адаптер для детей. , 46. Трубка пробоотборника. , 47. Медицинская тележка. , 48. Беговая дорожка для диагностической эргометрии. , 49. Велоэргометр. , 50. Блок измерения АД на беговой дорожке. , 51. Велоэргометр с блоком измерения АД. , 52. Велоэргометр для лежачего пациента. , 53. Маски лицевые одноразовые с антибактериальными фильтрами. , 54. Маски лицевые педиатрические. , 55. Шланг Ergo. , 56. Шланг FRC. , 57. Смесительная камера. , 58. Телеметрический трансмиттер. , 59. Футляр для регистратора ЭКГ. , 60. Ремни для крепления. , 61. Пояс для крепления. , 62. Модуль GPS. , 63. Антенна. , 64. Приемное устройство. , 65. Клапан со шпагатом. , 66. Манжеты для измерения АД. , 67. Маски для смесительной камеры. , 68. Нагнетательные трубки для респираторной механики. , 69. Датчик для пульсоксиметрии. , 70. Модуль ЭКГ покоя. , 71. Портативный ПК. , 72. Стационарный ПК. , 73. Цветной монитор. , 74. Лазерный принтер. , 75. Струйный принтер. , 76. Термопринтер. , 77. Термобумага. , 78. Клавиатура. , 79. Детские переходники. , 80. Устройство "мышь". , 81. Карта PCMCIA. , 82. Комплект коммутирующих шлангов. , 83. Блок сопряжения с ПК. , 84. Флеш-карта. , 85. Считывающее устройство. , 86. Тестовый кабель. , 87. Интерфейсный кабель. , 88. USB кабель.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКОСМЕД С.Р.Л.", Италия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКОСМЕД С.Р.Л.", Италия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях