RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78361
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03725
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate, Fitmate MED, Fitmate PRO, базовый состав: , 1. Маска многоразовая. , 2. Считывающее устройство для обмена веществ. , 3. USB-кабель. , 4. Зарядное устройство с аккумуляторами (4 шт.). , 5. Измеритель кожной складки. , 6. Транспортный кейс. , 7. Пробоотборник датчика кислорода. , 8. Датчик кислорода. , 9. Считывающее устройство для максимального потребления кислорода. , 10. Рукоятка для считывающего устройства. , 11. Монитор ЧСС. , 12. Датчик ЧСС. , 13. Фиксирующая шапочка на голову. , 14. Программное обеспечение на CD. , 15. Стартовый набор: , - антибактериальные фильтры (5 шт.), , - одноразовые маски (10 шт.), , - загубники одноразовые (20 шт.), , - загубники многоразовые (5 шт.), , - термобумага (1 шт.), , - носовой зажим (2 шт.). , II. Принадлежности: , 1. Электродный коннектор. , 2. Беговая дорожка специальная. , 3. Велоэргометр. , 4. Блок измерения АД. , 5. Велоэргометр с блоком измерения АД. , 6. Велоэргометр для лежачего пациента. , 7. Программируемый контролер. , 8. Измерительная платформа. , 9. Портативный кардио-респираторный регистратор. , 10. Монитор для измерения АД и пульса. , 11. Монитор ЧСС. , 12. Шагомер. , 13. Считывающее устройство. , 14. Флуометр. , 15. Антибактериальные фильтры. , 16. Шланг. , 17. Загубники многоразовые. , 18. Шлем взрослый. , 19. Шлем педиатрический. , 20. Измерительная лента. , 21. Медицинская тележка. , 22. Транспортный кейс. , 23. Датчик потока для нагрузки. , 24. Датчик потока для покоя. , 25. Датчик О2 в вакуумной упаковке. , 26. Держатель датчика. , 27. Калибровочное устройство. , 28. Датчик ЧСС. , 29. Чехол для монитора. , 30. Измеритель кожной складки. , 31. Чехол для измерителя кожной складки. , 32. Кронштейн для крепления. , 33. Носовой зажим. , 34. Комплект коммутационных кабелей. , 35. Пояс пациента. , 36. Кабель пациента стандартный. , 37. Кабель пациента удлиненный. , 38. Электродный коннектор. , 39. Комплект сетевых кабелей для системного блока, монитора, принтера. , 40. Зарядное устройство. , 41. Футляр для регистратора ЭКГ. , 42. Ремни для крепления. , 43. Модуль GPS. , 44. Манжета для измерения АД стандартная. , 45. Манжета для измерения АД малая. , 46. Манжета для измерения АД большая. , 47. Датчик для пульсоксиметрии. , 48. Карта PCMCIA. , 49. Комплект установочных CD-дисков. , 50. Комплект коммутирующих кабелей. , 51. Блок сопряжения с ПК. , 52. Флеш-карта. , 53. Тестовый кабель. , 54. Интерфейсный кабель. , 55. USB кабель. , 56. Программное обеспечение на дисковых носителях CD/DVD. , 57. Маска лицевая стандартная. , 58. Маска лицевая большая. , 59. Маска лицевая малая. , 60. Маска лицевая педиатрическая малая. , 61. Маска лицевая педиатрическая большая. , 62. Маски лицевые одноразовые с антибактериальным фильтром. , 63. Перезаряжаемые аккумуляторы. , 64. Термобумага. , 65. Модуль ЭКГ. , 66. Портативный ПК. , 67. Стационарный ПК. , 68. Цветной монитор. , 69. Лазерный принтер. , 70. Струйный принтер. , 71. Термопринтер. , 72. Клавиатура стандартная. , 73. Мини клавиатура. , 74. Устройство "мышь". , 75. Телеметрический модуль. , 76. Пояс для монитора ЧСС. , 77. Ремни для монитора ЧСС. , 78. Загубники. , 79. Руководство по эксплуатации системы. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКОСМЕД С.Р.Л.", Италия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКОСМЕД С.Р.Л.", Италия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации262500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCOSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях