Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78408 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03857 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные MEDICAL TITANIUM c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Имплантаты дентальные MEDICAL TITANIUM (в индивидуальной стерильной упаковке-контейнере): 1. Малый имплантат шестигранная платформа (диаметр - 3,2мм, длина - 8мм, 10мм, 12мм). 2. Малый имплантат (диаметр - 3,2мм, длина - 8мм, 10мм, 12мм). 3. Средний имплантат (диаметр - 4,0мм, длина - 6мм, 8мм, 10мм, 12мм). 4. Большой имплантат (диаметр 4,7мм, длина - 6мм, 8мм, 10мм). II. Принадлежности: 1. Винт-заглушка для закрытия платформы (диаметр - 4,8мм, 6,5мм). 2. Заживляющий винт для шестигранной платформы (высота - 2,8мм). 3. Заживляющий винт (диаметр - 4,8мм, высота - 1,5мм, 2,5мм). 4. Заживляющий винт (диаметр - 6,5мм, высота - 1,5мм, 2,5мм). 5. Слепочный колпачок для абатмента (высота -7,3мм, 7,5мм). 6. Выжигаемый колпачок для надстройки абатмента (высота - 7,3мм, 7,5мм). 7. Низкий шаровидный якорь (высота - 3,4мм). 8. Высокий шаровидный якорь (высота - 4,4мм). 9. Гнездо металлическое с прокладкой (высота - 3,1мм). 10. Трансфер для шаровидного якоря (высота - 18,0мм). 11. Трансфер для шестигранной платформы (высота - 9,5мм, 12,0мм). 12. Трансфер для платформы (диаметр - 4,8мм, высота - 10,0мм, 11,5мм). 13. Трансфер для платформы (диаметр - 6,5мм, высота - 10,0мм, 11,5мм). 14. Абатмент 6? (высота - 4,0мм, 5,5мм, 7,0мм). 15. Абатмент для шестигранной платформы (высота - 9,0мм). 16. Абатмент 18? тип А для шестигранной платформы (высота - 10,0мм). 17. Абатмент 18? тип В для шестигранной платформы (высота - 10,0мм). 18. Абатмент 18? тип А для платформы (диаметр - 4,8мм, высота - 8,0мм). 19. Абатмент 18? тип В для платформы (диаметр - 4,8мм, высота - 8,0мм). 20. Абатмент две части для платформы (диаметр - 4,8мм, высота - 7,5мм). 21. Абатмент 18? тип А для платформы (диаметр - 6,5мм, высота - 7,5мм). 22. Абатмент 18? тип В для платформы (диаметр - 6,5мм, высота - 7,5мм). 23. Абатмент две части для платформы (диаметр - 6,5мм, высота - 7,0мм). 24. Аналог имплантата для шестигранной платформы (длина - 14,0мм). 25. Аналог имплантата для платформы (диаметр - 4,8мм, длина - 14,0мм). 26. Аналог имплантата для платформы (диаметр - 6,5мм, длина - 14,0мм). 27. Аналог имплантата (диаметр - 4,8х 4мм, длина - 14,0мм). 28. Аналог имплантата (диаметр - 4,8х 5,5мм, длина - 16,0мм). 29. Аналог имплантата (диаметр - 4,8х 7мм, длина - 17,0мм). 30. Аналог имплантата (диаметр - 6,5х 4мм, длина - 15,0мм). 31. Аналог имплантата (диаметр - 6,5х 5,5мм, длина - 16,0мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | «ДАЛИТА С.а.р.л.», Швейцария, DALITA S.a.r.l., |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 4, Rue du- Tir-Au-Canon, p/o box 1044, CH-1227, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 4, Rue du- Tir-Au-Canon, p/o box 1044, CH-1227, Geneva, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИДЕАЛ С.р.л.", Италия, IDEAL S.r.l., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Via Redusio 6/8/10 32030 Quero (BL), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Via Redusio 6/8/10 32030 Quero (BL), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |