Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78419 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03847 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лазер стоматологический Claros с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Лазер стоматологический Claros с принадлежностями: , I. Установка лазерная Claros. , II. Принадлежности: , 1. Наконечники claros: ergo, ergo endo, ergo endo S, ergo flex, ergo T. , 2. Насадки для наконечников ergo T: Т4, Т8. , 3. Световоды: 200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм. , 4. Оптоволокно диодного лазера. , 5. Лоток для инструментов. , 6. Лупа бинокулярная. , 7. Измеритель мощности. , 8. Тестер безопасности. , 9. Спрей. , 10. Сигнал световой радиоуправляемый. , 11. Очки защитные. , 12. Ключ-карты магнитные: "All programms", "Therapy". , 13. Панель управления. , 14. Предохранители: 1.6А, 3.15А, 10А. , 15. Блокировка установки. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111558, г. Москва, Федеративный проспект, д. 17, стр. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111558, г. Москва, Федеративный проспект, д. 17, стр. 7 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Элекксион АГ", Германия, Elexxion AG, Germany |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sch?tzenstrasse 84, 78315 Radolfzell, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sch?tzenstrasse 84, 78315 Radolfzell, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |