Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78421 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03843 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеокапсула эндоскопическая MiroCam с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Модуль ресивера, , 2. Блок батареи, , 3. Кабель данных, , 4. Сумка для ресивера, , 5. Контейнер для транспортировки, , 6. Зарядное устройство для батареи, , 7. Адаптер сетевой, , 8. Шнур питания, , 9. Измерительная лента, , 10. USB кабель, , 11. Электроды пациента, , 12. Программное обеспечение, , 13. Инструкция пользователя, , 14. Инструкция сервисного инженера, , 15. Инструкция по размещению электродов пациента. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИнтроМедик Ко., Лтд.", Республика Корея, IntroMedic Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Suit 1104, E&C Venture Dream Tower 6-Cha, 197-28, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Suit 1104, E&C Venture Dream Tower 6-Cha, 197-28, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнтроМедик Ко., Лтд.", Республика Корея, IntroMedic Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Suit 1104, E&C Venture Dream Tower 6-Cha, 197-28, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Suit 1104, E&C Venture Dream Tower 6-Cha, 197-28, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suit 1104, E&C Venture Dream Tower 6-Cha, 197-28, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |