Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78437 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03919 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Простыни хирургические для операционных однократного применения "BARRIER" с принадлежностями, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) I. Простыни хирургические для операционных однократного применения "BARRIER", в комплектах и отдельных упаковках: , 1. Простыни одноразовые стерильные: , - простая (2х и 3х слойные) , - с вырезом , - для опкрационного стола , - для стола Мейо , - с повышенным ресурсом впитывания , - с отверстием изменяемого размера , - с отверстием или с вырезом , - для стола Мейо усиленная , - для операционного стола усиленная , - для эпидуральных мероприятий , - ангиографическая , - торакальная , - кардиоваскулярная , - кардиальная , - лапороскопическая , - эндоскопическая , - для операций на конечности с отверстием , - для операций на кисте/стопе , - для операций на голове , - офтальмологическая , - для операций на плече , - для операций на тазобедренном суставе , - ортопедическая с вырезом , - для ТУР , - для коленной артроскопии , - для краниотомии , - для операций на позвоночнике , - педиатрическая Т-образная , - для кесарева сечения , - для литотомии , - для вертикальной изоляции , - для ректального пальцевого исследования , - цитоскопическая с отверстием , - для операций на сосудах нижних конечностей , 2. Простыни одноразовые в рулоне. , 3. Принадлежности: , - пелёнки (простые, впитывающие) , - прокладка впитывающая , - покрывало защитное , - бахилы , - нарукавник , - носок , - лента операционная , - бинт эластичный , - леггинсы , - плёнка инцизионная различных размеров , - чехлы и держатели (для эндоскопической камеры, для сбора жидкости, для рентгеновской камеры, на УЗ датчик, для аспирации и диатермии, для шнуров оборудования) , - мешки (для коленной атроскопии, для сбора жидкости, мешок с инцизионной плёнкой, лапороскопический, для дефибрилятора, для инструментов) , - покрывала на рентгеновскую трубку (C-дугу), на микроскрпы, на эндоскопические камеры , - полотенца лапоротомические с ренгеноконтрастной нитью с петлёй/без петли , - салфетки хирургические с ренгеноконтрастной нитью с петлёй/без петли , - салфетки абдоминальные с ренгеноконтрастной нитью с петлёй/без петли , - салфетки лапоротомические стандартные с ренгеноконтрастной нитью , - тампоны хиругические с ренгеноконтрастной нитью , II. Организации-изготовители: , 1. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 700/461 Moo 7 Bangna-Trad Rd. Km.57, Amata Nakorn Industrial Estate (Bang Pakong), Tambol Donhuaroh, Amphur Muang, Chonburi 20000, Thailand. , 2. Copioumed International Inc., No.20, Alley 1, Lane 217, Sec.3, Chung Shiao East Road, Taipei, Taiwan, R.O.C. , 3. San-M Package Co., Ltd., 1086-1 Ojiro, Shimada-City, Shizuoka, 428-8652, Japan. , 4. Molnlycke Health Care Klinipro s.r.o., Na Novem Poli c.p. 382/1, 73301 Karvina - Stare Mesto, Czech Republic. , 5. Warminska Spoldzielnia, 11-100 Lidzbark Warminska, Wysokiej Bramy 31, Poland. , 6. Winner Industries Shenzhen Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, Shenzhen City, China. , 7. Molnlycke Health Care Oy, PO Box 76, FI-50101 Mikkeli 10, Finland. , 8. Molnlycke Health Care (Thailand) Ltd., 160 Moo 17 Bangplee Ind. Estate, Bangna-Trad Road, KM 23, Tambol Bangsaothong, Samutprakarn 10540, Thailand. , 9. Chun Yip Plastics Limited, Unit 2716-2717, North Tower, Concordia Plaza, No 1 Science Museum Road, Tsimshatsui East, Kowloon, Hongkong, China. , 10. Kolmi S.A., Rue de la Chanterie, 49124 St. Barthelemy d`Anjou, France. , 11. Molnlycke Health Care S.A., Parc Industriel, BE-4300 Waremme, Belgium. , 12. Intergaze s.r.o., Ul. Svobody, 735 06 Karvina- Doly, Czech Republic. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | M?lnlycke Health Care AB |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | M?lnlycke Health Care AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |