Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78440 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04032 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Scanora 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Scanora 3D в составе: , 1. Стойка с креслом. , 2. Блок с рентгеновским излучателем. , 3. Датчик цифровой CMOS. , 4. Датчик цифровой CCD. , 5. Пульт дистанционного управления. , 6. Шнур питания. , 7. Контрольная панель для управления аппарата. , 8. Кнопка управления с кабелем и с держателем. , 9. Компьютер персональный с программным обеспечением. , 10. Монитор. , 11. Клавиатура. , 12. Манипулятор "Мышь". , Принадлежности к аппарату рентгеновскому цифровому панорамному Scanora 3D: , 1. Чехлы защитные одноразовые - 1000 шт. , 2. Ограничитель лучевой нагрузки. , 3. Программное обеспечение на компакт-дисках - 5 шт. , 4. Шаблоны-фантомы для настройки аппарата - 10 шт. , 5. Блок опоры для губ пациента. , 6. Блок прикуса. , 7. Прикусный шаблон. , 8. Упор для головы пациента. , 9. Упор для подбородка пациента. , 10. Видеокарта. , 11. Пульт дистанционного управления. , 12. Подлокотники - 2 шт. , 13. Подставка для ног пациента. , 14. Крышки угловые - 4 шт. , 15. Комплект монтажных креплений (шурупы, винты). , 16. Инструкции по пользованию и монтажу. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СОРЕДЕКС, ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, SOREDEX, PaloDEx Group Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СОРЕДЕКС, ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, SOREDEX, PaloDEx Group Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |