Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78441 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04005 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для создания уплотнения в области уретры Булкамид c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для создания уплотнения в области уретры Булкамид: , 1. Гидрогель "Булкамид" в шприце. , II. Принадлежности: , 1. Вращающийся тубус Булкамид. , 2. Иглы. , Заводы-производители: , "Ферросан А/C", Дания, , Ferrosan A/S. Sydmarken 5, DK-2860 Soborg, Denmark, , "Галлини С.П.А", Италия, , Gallini S.P.A., Via Frattini 15, 46100 Mantova, Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон &, Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Контура Интернэшнл А/С", Дания, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Contura International A/S, Sydmarken 23, DK-2860 Soborg, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Contura International A/S, Sydmarken 23, DK-2860 Soborg, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |