Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78444 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04004 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Симулятор для радиотерапии рентгеновский "TERASIX" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Симулятор для радиотерапии рентгеновский "TERASIX" (базовый блок): , 1. Гентри. , 2. Головка ротационная. , 3. Система коллимации. , 4. Блок системы управления. , 5. Программное обеспечение. , 6. ТВ-камера. , 7. Рентгеновская трубка. , 8. Высоковольтный генератор. , 9. Усилитель рентгеновского изображения 12". , 10. Фреймграббер (блок обработки изображения). , 11. Камера высокого разрешения для снятия оптического изображения. , 12. Блок управления проектора данных на больного. , 13. Устройство системы обработки рентгеновского снимка. , 14. Терапевтический стол для симулятора. , 15. Линейный лазер. , 16. Лазерный прицел. , 17. Система электропитания. , 18. Интерком (переговорное устройство). , 19. Система креплений стола. , 20. Оптический измеритель дистанции. , 21. Противовес. , II. Принадлежности: , 1. Держатель защитных блоков. , 2. Устройство системы записи и верификации. , 3. Устройство системы планирования. , 4. Держатель рамы. , 5. Держатель руки. , 6. Держатель конечности. , 7. Поясной держатель. , 8. Панели увеличения размеров стола. , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | УЙП ПРАГА а.с.", Чешская Республика, UJP PRAHA a.s. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha-Zbraslav, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha-Zbraslav, Czech Republic |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УЙП ПРАГА а.с.", Чешская Республика, UJP PRAHA a.s. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha-Zbraslav, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha-Zbraslav, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |