Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78449 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04106 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор комбинированный портативный для определения уровня сахара в крови и артериального давления DUO-CARE в комплекте (см. Приложение на 1 листе) Прибор комбинированный портативный для определения уровня сахара в крови и артериального давления DUO-CARE в комплекте: , 1. Руководство пользователя. , 2. Футляр. , 3. Книжка регистрации результатов. , 4. Стартовый набор: , - Тест-полоски - упаковка 10 шт./60 шт. , - Контрольная полоска - 1 шт. , - Контрольный раствор - 2 x 4 мл. , - Ручка для прокалывания 1 шт. , - Ланцеты - 10 шт. , - Аккумулятор типа АА - 2 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диалайн", Россия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Москва, Москворецкая наб., д. 2А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Москва, Москворецкая наб., д. 2А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГенЕксел-Сейн. Инк.", Республика Корея, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GenExel-Sein.Inc., 2-nd fl., E18, KAIST bldg., 23, Guseong-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GenExel-Sein.Inc., 2-nd fl., E18, KAIST bldg., 23, Guseong-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |