Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78498 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06114 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Детектор болевого стресса Med-Storm c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Детектор болевого стресса Med-Storm: , 1. Основной измерительный блок. , 2. Блок питания. , 3. Программное обеспечение на CD дисках. , 4. Электродный кабель. , 5. Комплект соединительных и сетевых кабелей. , 6. Инструкция по эксплуатации. , 7. Стартовый комплект: , - Накожные электроды для взрослых - 3 шт. , - Накожные электроды для детей - 3 шт. , II.Принадлежности: , 1. Системный блок (процессор) с блоком питания. , 2. Программное обеспечение на CD дисках . , 3. Цветной жидкокристаллический дисплей. , 4. Клавиатура. , 5. Устройство «мышь». , 6. Принтер. , 7. Настольный штатив для дисплея. , 8. Ноутбук. , 9. Электроды накожные для взрослых от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). , 10.Электроды накожные для детей от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). , 11.Электродный кабель для взрослых. , 12.Электродный кабель для детей. , 13.Держатель блока питания с резиновыми кольцами и коллектором для кабеля. , 14.Интерфейс Bluetooth. , 15.Кабель питания для интерфейса Bluetooth через USB-коннектор. , 16.Комплект проводов: сетевой провод 1 шт., соединительный провод 1 шт. , III. Завод-изготовитель: , "ОРБИТ УАН АБ", Швеция, , ORBIT ONE AB, Folkparksvagen 1, SE-3521 Ronneby, Sweden. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксфорд Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мед-Сторм Инновэйшн АС", Норвегия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ORBIT ONE AB, Folkparksvagen 1, SE-3521 Ronneby, Sweden. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |