Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78530 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10300 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, в составе: 1. Манометр медицинский. 2. Нагнетатель. 3. Стетоскоп 4. Сумка-чехол. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (размер М). 2. Манжета большая. (размер L). 3. Манжета детская (размер S). 4. 1-выводная пневмокамера. 5. 2-выводная пневмокамера. 6. Впускной клапан к нагнетателю. 7. Клапан выпуска воздуха. 8. Трубка бинауральная стетоскопа. 9. Y- образная трубка стетоскопа. 10. Головка стетоскопа. 11. Жесткий футляр. 12. Коробка. III. Организация-изготовитель: - Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Микролайф АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |