Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78538 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10601 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндоскопы жесткие SOPRO-COMEG с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) I. Эндоскопы жесткие SOPRO-COMEG: 1. Эндоскоп 1,9 mm, 0°. 2. Эндоскоп 1,9/2,1 mm, 0°. 3. Эндоскоп 2,0 mm, 0°. 4. Эндоскоп 2,4 mm, 0°WA/30°WA. 5. Эндоскоп 2,7 mm, 0°/12°/30°/70°/0°WA/30°WA/70°WA. 6. Эндоскоп 2,9 mm, 0°/12°/30°. 7. Эндоскоп 3,0 mm, 0°/12°/30°/0°WA/30°WA. 8. Эндоскоп 4,0 mm, 0°/12°/25°/30°/45°/70°/0°WA/30°WA/45°WA/70°WA/10-100°. 9. Эндоскоп 5,0 mm, 0°/30°. 10. Эндоскоп 5.5 mm, 0°/30°/45°. 11. Эндоскоп 8,3x5,25 mm, 0°. 12. Эндоскоп 8,3x6 mm, 0°/12°. 13. Эндоскоп 8,5 mm, 0°/70°/90°. 14. Эндоскоп 10,0 mm, 0°/12°/30°/45°. II. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения инструментов. 2. Адаптер. 3. Световод. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СОПРО-КОМЕГ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |