Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78539 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10598 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские эндохирургические колющие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты медицинские эндохирургические колющие: 1. Перфоратор. 2. Перфоратор крючкообразный. 3. Троакар пирамидальный. 4. Троакар конический. 5. Троакар стандартный. 6. Троакар безопасный. 7. Гильзы троакара. 8. Корпус троакара. 9. Прошиватель петлевой. 10. Обтуратор стандартный. 11. Обтуратор оптический. 12. Обтуратор атравматичный. 13. Обтуратор поворотный. 14. Специальные Иглы Вереша. II. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения инструментов. 2. Адаптер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СОПРО-КОМЕГ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |