Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78555 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10975 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: - аппаратный модуль системы Spirotrac, варианты исполнения: PEF/FEV Diary, Hand Held In2itive, Hand Held Micro, Hand Held 2120, Gold Standard, Pneumotrac, Peak Flow Meter, Aerosol Inhalation Monitor, Alpha, Alpha Touch, Compact, Micro, Vitalink, - соединительный кабель. - мундштуки одноразовые - не более 1000 шт. - инструкция. II. Принадлежности: 1. Программная платформа Spirotrac. 2. Соединительный кабель. 3. Мундштуки одноразовые - не более 1000 шт. 4. Мундштуки многоразовые - не более 1000 шт. 5. Носовые зажимы - не более 1000 шт. 6. Фильтры BVF - не более 1000 шт. 7. Фильтры гидрофильные - не более 1000 шт. 8. Фильтрующий элемент для фильтров - не более 1000 шт. 9. Бумага для принтера - не более 1000 шт. 10. Бланки спирометрических данных - не более 1000 шт. 11. Калибровочный шприц, 1 литр - не более 10 шт. 12. Калибровочный шприц, 3 литра - не более 10 шт. 13. Стойка для шприца. 14. Сумка для переноски. 15. SpO2 датчик. 16. Сканер отпечатков пальцев - не более 1000 шт. 17. Флеш-карта памяти. 18. Дыхательный тренажер - не более 1000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Виталограф (Ирландия) Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Vitalograph (Ireland) Ltd., Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Vitalograph (Ireland) Ltd., Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |