Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78556 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10944 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента ВМ1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Аккумулятор встраиваемый. 2. Блок питания. 3. Кабель питания. 4. Кабели соединительные - не более 5 шт. 5. Адаптеры электрические - не более 5 шт. 6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт. 7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт. 8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт. 11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт. 12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт. 13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт. 14. Зажим для крепления монитора. 15. Ремни для переноски - не более 2 шт. 16. Чехол. 17. Программное обеспечение на различных носителях информации. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по сервисному обслуживанию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Евраз Медикал Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бионет Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bionet Co., Ltd., # 1101, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |