Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78560 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10891 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс сбора и хранения медицинских и биологических жидких радиоактивных отходов для отделений радионуклидной терапии и диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс сбора и хранения медицинских и биологических жидких радиоактивных отходов для отделений радионуклидной терапии и диагностики, базовая комплектация: 1. Резервуар вакуумный. 2. Компрессор. 3. Узел подачи воздуха. 4. Датчик давления. 5. Отделитель конденсата. II. Принадлежности: 1. Унитаз вакуумный, от 1 до 50 шт. 2. Каркас установочный в сборе, от 1 до 50 шт. 3. Распылитель чистящий для вакуумного унитаза, от 1 до 50 шт. 4. Камера сборная (узел всасывающего клапана) РЕ5, от 1 до 50 шт. 5. Трап в полу с вакуумным клапаном, от 1 до 50 шт. 6. Измельчитель пищевых отходов, от 1 до 5 шт. 7. Раковина для измельчителя пищевых отходов, от 1 до 5 шт. 8. Камера сборная (узел всасывающего клапана) РЕ7, от 1 до 50 шт. 9. Контроль утечки, от 1 до 50 шт. 10. Лоток безопасности, от 1 до 50 шт. 11. Смеситель для раковины с водосберегающей системой, от 1 до 50 шт. 12. Раковина для мытья рук, от 1 до 50 шт. 13. Смеситель для душа с водосберегающей системой, от 1 до 50 шт. 14. Душевая кабина, от 1 до 50 шт. 15. Клапан обратный, от 1 до 100 шт. 16. Кран шаровой, от 1 до 100 шт. 17. Универсальная вакуумная измерительная пробка (УВИ-пробка), от 1 до 100 шт. 18. Клапан вакуумный, от 1 до 100 шт. 19. Коннектор вакуумный, от 1 до 50 шт. 20. Кнопка для смыва, от 1 до 50 шт. 21. Резервуары для сбора радиоактивных стоков, от 1 до 12 шт. 22. Платформа под резервуар, от 1 до 12 шт. 23. Насос канализационный, от 1 до 12 шт. 24. Клапан (в положении «Нормально закрыт»), от 1 до 24 шт. 25. Клапан (в положении «Нормально открыт»), от 1 до 12 шт. 26. Клапан электромагнитный, от 1 до 40 шт. 27. Датчики контроля потока, от 1 до 40 шт. 28. Узел аэрационный для резервуаров сбора радиоактивных стоков, от 1 до 12 шт. 29. Распылитель, от 1 до 12 шт. 30. Шланг армированный, от 1 до 200 м. 31. Устройство отбора проб (дозирующий клапан), от 1 до 12 шт. 32. Устройство измерения и контроля уровня жидкости, от 1 до 12 шт. 33. Переключатель предельного заполнения резервуара, от 1 до 12 шт. 34. Устройство перелива, предохранительная, от 1 до 12 шт. 35. Сенсорный датчик для установки в приямке, от 1 до 4 шт. 36. Переключатель предельного заполнения приямка, от 1 до 4 шт. 37. Насос дренажный для установки в приямке, от 1 до 4 шт. 38. Узел всасывающего клапана АЕ 25, от 1 до 10 шт. 39. Насосы канализационные для вакуумной станции, от 1 до 2 шт. 40. Регулятор давления, от 1 до 2 шт. 41. Вентиль ручной, от 1 до 15 шт. 42. Насосы вакуумные, от 1 до 10 шт. 43. Вентилятор нагнетательный, от 1 до 2 шт. 44. Отделитель конденсата, от 1 до 2 шт. 45. Датчик давления аэрационного и фильтрационного блока, от 1 до 4 шт. 46. Воздухозаборник, от 1 до 2 шт. 47. Вентилятор отработанного воздуха, от 1 до 2 шт. 48. Измеритель перепада давления аэрационного и фильтрационного блока, от 1 до 2 шт. 49. Фильтр угольный для отработанного воздуха, от 1 до 2 шт. 50. Фильтр угольный для проб, от 1 до 2 шт. 51. Влагоуловитель, от 1 до 2 шт. 52. Воздухонагреватель, от 1 до 2 шт. 53. Устройство контроля температуры аэрационного и фильтрационного блока, от 1 до 2 шт. 54. Клапан сброса давления системы воздушного давления, от 1 до 2 шт. 55. Шкаф контроля и управления, от 1 до 3 шт. 56. Шкаф кабельный распределительный, от 1 до 2 шт. 57. Панель с сенсорным экраном, от 1 до 2 шт. 58. Принтер лазерный специальный, от 1 до 2 шт. 59. Оборудование измерения радиоактивности. 60. Источник радиоактивный для калибровки. 61. Индикатор радиоактивности перчаток - обуви – одежды. 62. Комплект трубопроводов для работы системы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Радиостройкомплекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рёдигер Вакуум ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roediger Vacuum GmbH, Kinzigheimer Weg 104-106, 63450 Hanau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roediger Vacuum GmbH, Kinzigheimer Weg 104-106, 63450 Hanau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |