Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78562 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10678 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система цифровая диагностическая ультразвуковая NEMIO MX с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков - 2 шт. 3. Модуль тканевой гармоники. 4. Модуль импульсно-волнового допплера. 5. Модуль цветного допплера. 6. Модуль энергетического допплера. 7. Модуль оптимизации 2D изображения. 8. Порты для подключения USB устройств -не более 2 шт. Принадлежности: 1. Модуль параллельной обработки сигналов. 2. Модуль четырехканальной обработки сигналов. 3. Модуль постоянно-волнового допплера. 4. Дополнительный порт для подключения датчика. 5. Порт для карандашного датчика. 6. Модуль дооснащения прибора для кардио-васкулярных исследований. 7. Модуль дооснащения прибора - Premium kit. 8. Модуль мультичастотности для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 9. Модуль гармонического изображения. 10. Модуль субтракции импульса. 11. Модуль фильтра гармонического изображения. 12. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 13. Модуль оптимизации изображения кровотока. 14. Модуль направленного энергетического допплера. 15. Модуль тканевого допплера - TDI. 16. Модуль улучшенного динамического потока - ADF. 17. Модуль высокой частоты повторения импульса. 18. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 19. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 20. Датчик дыхания. 21. Датчик пульса. 22. Модуль ACT - программное обеспечение для автоматического очерчивания контура эндокарда. 23. Модуль стресс-эхо - программное обеспечение для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 24. Модуль оптимизации допплеровского изображения. 25. Модуль трапециевидного изображения. 26. Модуль миграции Aplipure. 27. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 28. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 29. Модуль дифференцированной тканевой гармоники Differential THI. 30. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой смежных ультразвуковых линий. 31. Модуль трапецевидного сканирования. 32. Модуль объемного изображения. 33. Модуль объемного поверхностного изображения. 34. Модуль STIC для исследования сердца плода в режиме объемного сканирования. 35. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 36. Модуль панорамной реконструкции изображения. 37. Модуль контрастного изображения. 38. Модуль контрастного изображения для кардиологии. 39. Модуль визуализации микрососудистого кровотока MFI. 40. Модуль разноуровневого вычитания RSI. 41. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 42. Модуль количественного анализа распределения контраста TIC. 43. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом - TSI . 44. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 45. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений. 46. Программное обеспечение для ведения архива пациентов в формате DICOM. 47. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM с аппарата на сервер. 48. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM с сервера на аппарат. 49. UTP комплект - кабель для соединения модуля DICOM с рабочей станцией прибора. 50. Модуль для фазированного секторного датчика. 51. Модуль для фазированного секторного датчика и постоянно-волнового допплера. 52. Модуль тканевого усиления. 53. Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI. 54. Модуль VP - интерфейс подключения видеоустройств. 55. Крепление для монтажа периферийного оборудования. 56. Датчик конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 57. Датчик матричный конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. 58. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,75 МГц . 59. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0МГц. 60. Датчик конвексный с центральной частотой 8.0МГц. 61. Датчик конвексный для 4D исследований. 62. Датчик микроконвексный для 4D исследований. 63. Датчик конвексный биопсийный. 64. Датчик линейный биопсийный. 65. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 66. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 67. Датчик линейный с центральной частотой 5.0 МГц. 68. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц. 69. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 70. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 71. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 72. Датчик линейный для 4D исследований. 73. Датчик секторный с центральной частотой 2.0 МГц. 74. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц. 75. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. 76. Датчик секторный с центральной частотой 3.75 МГц. 77. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц. 78. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. 79. Датчик секторный с центральной частотой 7.0 МГц. 80. Датчик секторный с центральной частотой 7.5 МГц. 81. Датчик секторный для 4D исследований. 82. Датчик конвексный внутриполостной. 83. Датчик конвексный эндовагинальный. 84. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный. 85. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный. 86. Датчик внутриполостной для 4D исследований . 87. Датчик карандашный 1.9 МГц. 88. Датчик карандашный 5.0 МГц. 89. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии. 90. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. 91. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц. 92. Датчик интраоперационный горизонтального типа. 93. Датчик интраоперационный вертикального типа. 94. Датчик интраоперационный пальчикового типа. 95. Датчик интраоперационный конвексный. 96. Датчик интраоперационный линейный. 97. Датчик гастроскопический. 98. Источник света для гастроскопического датчика. 99. Адаптер для источника света. 100. Устройство для проверки гастроскопического датчика. 101. Емкость для обработки гастроскопического датчика. 102. Мини датчик диаметром 2,0 мм. 103. Мини датчик диаметром 2,6 мм. 104. Мини датчик 7.5 МГц фронтального типа. 105. Адаптер для датчика 7.5 МГц. 106. Мини датчик 12 МГц. 107. Мини датчик 15 МГц. 108. Мини датчик 20 МГц. 109. Баллонный аппликатор. 110. Баллоны для датчика 7.5 МГц (не более 24 шт) 111. Линейный лапароскопический датчик. 112. Конвексный лапароскопический датчик. 113. 3D-держатель для конвексного датчика - для трехмерного позиционирования. 114. 3D-держатель для линейного датчика - для трехмерного позиционирования. 115. Набор для 3D позиционирования - комплект позиционирующих сенсорных насадок на датчики. 116. Держатель для чреспищеводного датчика. 117. Держатель для датчика. 118. Модуль динамического микросреза. 119. Модуль HV для матричного датчика. 120. Модуль для 4D датчика. 121. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 122. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 123. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 124. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 125. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 126. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 12,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 127. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,75 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 128. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 129. Биопсийный адаптер для конвескно-линейного бипланового эндоректального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 130. Биопсийный адаптер для конвескно-конвексного бипланового эндоректального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 131. Биопсийный адаптер для вагинального датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 132. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 133. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типа для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 134. Биопсийный адаптер для интраоперационного датчика вертикального типа для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 135. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 136. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 137. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 138. Биопсийный адаптер для внутриплостного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 139. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 140. Стерильный проводник для для бипланового эндоректального датчика для проведения пункции в стерильных условиях. 141. Стерильный проводник, 24 шт. для выполнения пункций под контролем ультразвука в стерильных условиях. 142. Стерильный проводник для внутриполостного конвексного датчика для проведения пункции под контролем ультразвука в стерильных условиях. 143. Водяная насадка для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц 144. Внешняя рабочая станция для работы с эхографическими изображениями 145. Внешняя рабочая станция для работы с 4D изображениями 146. PC 4D Viewer - рабочая станция для работы с 4D изображениями на персональном компьютере. 147. Nice 3.0 Workstation - рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями, версия ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Тошиба Медикал Системз |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Российская Федерация, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Toshiba Medical Systems Corporation |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |