Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78577 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10623 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе) Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики: 1. CBC-3D (L,N,H) (СиБиСи-3Д (Низкий, Нормальный, Высокий). 2. CBC-3K (L,N,H) (СиБиСи-3К (Низкий, Нормальный, Высокий). 3. CBC-4K (L,N,H) (СиБиСи-4К (Низкий, Нормальный, Высокий). 4. CBC-5D (L,N,H) (СиБиСи-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий). 5. CBC-5DMR (L,N,H) (СиБиСи-5ДМР (Низкий, Нормальный, Высокий). 6. CBC-Tech (L,N,H) (СиБиСи-Тех (Низкий, Нормальный, Высокий). 7. CBC-XE (L,N,H) (СиБиСи-ИксЕ (Низкий, Нормальный, Высокий). 8. MEK-5D (L,N,H) (МЕК-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий). 9. Advia Retic Plus (1,2,3) (Адвия Ретик Плюс (уровни 1,2,3). 10. CBC-Cal Plus (СиБиСи-Кал Плюс). 11. CD-Cal (СиДи-Кал). 12. NEK-Cal (НЕК-Кал). 13. Tech-Cal (Тех-Кал). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦИТО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29 стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д.29 стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РнД Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |