Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78581 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09614 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Операционный микроскоп серии OPMI Vario, варианты исполнения: 1. Операционный микроскоп OPMI Vario. 2. Операционный микроскоп OPMI Vario 700. II. Принадлежности: 1. Стереосистемы наблюдения для ассистента (не более 3 шт.). 2. Тубусы бинокулярные (не более 3 шт.). 3. Стереомост. 4. Окуляры (не более 8 шт.). 5. Объективы (не более 8 шт.). 6. Делители луча (не более 2 шт.). 7. Штатив напольный. 8. Штатив потолочный. 9. Световоды (не более 5 шт.). 10. Розетки настенные для потолочного штатива (не более 2 шт.). 11. Видеокамеры специальные (не более 3 шт.). 12. Фотокамеры специальные (не более 2 шт.). 13. Монитор специальный. 14. Держатель для монитора. 15. Полочка для монитора. 16. Столик-держатель. 17. Микроманипулятор. 18. Осветители специальные (не более 2 шт.). 19. Лампы ксеноновые (не более 20 шт.). 20. Лампы галогенные не более 20 шт.). 21. Ламповые блоки (не более 2 шт.). 22. Устройство записи и обработки видеоизображения. 23. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 24. XY - муфта. 25. Пульты ножные многофункциональные (не более 2 шт.). 26. Пульты ножные многофункциональные беспроводные (не более 2 шт.). 27. Адаптеры для ножного пульта управления (не более 4 шт.). 28. Диафрагма двойная ирисовая. 29. Устройство для автозачехления. 30. Устройство автоматической фокусировки. 31. Устройство автоматической балансировки. 32. Комплект для совмещения с навигационной системой: блок управления, монтажная панель, монтажные элементы, кабели. 33. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, панели, крепления, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух. 34. Набор крепёжный: штекеры, винты. 35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.). 36. Колпачки защитные (не более 20 уп.). 37. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.). 38. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.). 39. Стекла защитные на объектив (не более 20 уп.). 40. Ручки управления (не более 4 шт.). 41. Кабели специальные (не более 25 шт.). 42. Предохранители (не более 6 шт.). 43. Кейс транспортировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |