Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78593 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10392 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгенотерапевтическая интраоперационная INTRABEAM PRS 500, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Источник рентгеновских лучей. 2. Блок управления. 3. Направляющая блока управления. 4. Консоль управления. 5. Терминал управления. 6. Клавиатура специальная. 7. Манипулятор типа «мышь» специальный. 8. Адаптер тестовый. 9. Зонд направляющий. 10. Устройство для центрирования зонда. 11. Камера ионизирующая. 12. Фотодиодная матрица. 13. Электрометр. 14. Водный фантом. 15. Трансформатор. 16. Тележка для системы управления. 17. Контейнер для стерилизации и транспортировки. 18. Напольный штатив: подвижная ось, панель подключения, основание штатива с фиксаторами, панель управления, контейнер для принадлежностей, ручка с кнопкой для включения магнитных тормозов, пульт управления ножной. 19. Аппликатор сферический (не более 8 шт.). 20. Пластина защитная (не более 20 шт.). 21. Чехол защитный (не более 20 шт.). 22. Оболочки стерильные (не более 20 уп.). 23. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 24. Кабель соединительный (не более 5 шт.). 25. Кабель сетевой (не более 5 шт.). 26. Кейс транспортировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 314140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |