Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78609 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10749 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов AUREOSEAL двухкомпонентный, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Материал стоматологический для пломбировании корневых каналов двухкомпонентный AUREOSEAL, в составе: 1 Порошок в стеклянных флаконах – 5 одноразовых флаконов по 400 мг. 2 Жидкость в пластиковых контейнерах – 5 одноразовых контейнеров по 0,6 мл. Принадлежности: 1. Блок пластин для замешивания. 2. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Денталинк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксисткая, д.3, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксисткая, д.3, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джованни Онья энд Фийли С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Giovanni Ogna and Figli S.p.A., Via Figini 41-20053 Muggio (MB), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Giovanni Ogna and Figli S.p.A., Via Figini 41-20053 Muggio (MB), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Figini 41-20053 Muggio (MB), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |