Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78610 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10849 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические слепочные силиконовые Bisico (см. Приложение на 2 листах) I. Материалы стоматологические слепочные силиконовые Bisico: 1. Базовые материалы: - Bisico S1- 640 мл (2 пластиковые баночки по 320 мл), - Bisico S1 soft - 600 мл (2 пластиковые баночки по 300 мл), - Bisico S1 suhy 600 мл (2 пластиковые баночки по 300 мл), - Bisico Compress heavy- упаковка 390мл (1 пластиковый картридж 390 мл + 10 пластиковых смесителей), - Bisico Compress mono- упаковка 390мл (1 пластиковый картридж 390 мл + 10 пластиковых смесителей), - Bisico Precision-упаковка 4×,75 мл (4 пластиковых картриджа по 75 мл + 20 пластиковых смесителей зеленого цвета). 2. Коррегирующие материалы: - Bisico S4 suhy- упаковка 3×,50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл + 24 пластиковых смесителя желтого цвета + 10 пластиковых канюль желтого цвета), - Bisico S4 suhy- упаковка 6×,50 мл (6 пластиковых картриджа по 50 мл +30 пластиковых смесителей желтого цвета), - Bisico S2 suhy - упаковка 3×,50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл + 24 пластиковых смесителя желтого цвета + 10 пластиковых канюль желтого цвета), - Bisico S4 - упаковка 3×,50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл + 18 пластиковых смесителей розового цвета + 10 пластиковых канюль белого цвета), - Bisico S4 - упаковка 6×,50 мл (6 пластиковых картриджа по 50 мл + 30 пластиковых смесителей розового цвета), - Bisico Superlight- упаковка 3×,50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл + 18 пластиковых смесителя желтого цвета + 10 пластиковых канюль желтого цвета), - Bisico S4-упаковка 153 мл (2 металлические тубы по 100 г, 2 металлические насадки для выдавливания материала), - Bisico Mandisil- упаковка 156 мл (2 металлические тубы по 100 г, 2 металлические насадки для выдавливания материала). 3. Материалы для регистрации прикуса: - Bisico Regidur i - упаковка 3×,50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл 18 пластиковых смесителей красного цвета), - Bisico Regi-Trans- упаковка 3×,50 мл (3 пластиковых картриджа по 50 мл 18 пластиковых смесителей красного цвета). 4. Материалы для полного съемного протезирования: - Bisico Funktion- упаковка 300 г (2 пластиковые баночки по 150 г, стеклянная баночка адгезива 10 мл, аппликационный пластиковый шприц, 2 пластиковые дозирующие ложки), - Bisico Softbase- упаковка 1×,50 мл (1 пластиковый картридж 50 мл, 1 стеклянная баночка праймера 4 мл 2 пластиковые баночки глянцевого лака по 5 мл (компоненты А и В), 6 пластиковых смесителей розового цвета, 1 палетка для смешивания, 10 аппликационных кисточек, 1 ручка держатель). II. Принадлежности: - Bisico Dispenser - пластиковые пистолеты для работы с картриджами не более 30 шт., - Mischdusen gelb - смесители желтого цвета (упаковка 100 шт.), - Mischdusen pink - смесители розового цвета (упаковка 100 шт.), - Mischdusen gruen - смесители зеленого цвета (упаковка 100 шт.), - Intra-Oral-Tips - интраоральные канюли (упаковка 100 шт.), - Adhesiv - клей для ложек (флакон 10 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Винсор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, ул. Усиевича, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, ул. Усиевича, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбх&Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH& Co. KG, Johanneswerk str. 3, 33611 Bielefeld, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH& Co. KG, Johanneswerk str. 3, 33611 Bielefeld, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9122 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH& Co. KG, Johanneswerk str. 3, 33611 Bielefeld, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |