RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78616
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10896
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат «Экзакта-Микс 2400» (Exacta-Mix 2400) для приготовления смесей для парентерального питания (компаундер) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат «Экзакта-Микс 2400» (Exacta-Mix 2400) для приготовления смесей для парентерального питания (компаундер) в составе: 1. Экзакта-Микс 2400 Главный модуль (Exacta-Mix 2400 Main Module). 2. Экзакта-Микс 2400 Модуль основания (Exacta-Mix 2400 Base Plate Module). 3. Экзакта-Микс 2400 Весовой модуль (Exacta-Mix 2400 Load Cell Module). 4. Экзакта-Микс 2400 Дисплейный модуль (Exacta-Mix 2400 Display Module). II. Принадлежности: 1. Экзакта-Микс 2400 Штатив для контейнеров (Exacta-Mix 2400 Vial Rack Module) - не более 2 шт. 2. Экзакта-Микс 2400 Комплект фиксаторов для контейнеров (EM 2400 Vial Rack Parts) - не более 2 шт. 3. Экзакта-Микс 2400 Штатив для контейнеров (Exacta-Mix 2400 Vial Rack Module) с комплектом фиксаторов для контейнеров (Exacta-Mix 2400 Vial Rack Parts) - не более 2 шт. 4. Экзакта-Микс 2400 Калибровочный груз (EM 2400 Calibration Weight). 5. Экзакта-Микс 2400 USB Сканер (EM 2400 USB Scanner). 6. Экзакта-Микс 2400 Папка с документацией USP 797 (EM 2400 USP 797 Binder). 7. Стандартный инсталляционный комплект SIK1 (Standard Installation Kit SIK1): 7.1. Экзакта-Микс 2400 Клапанный коллектор (Exacta-Mix 2400 Tubing Set, Exacta-Mix 2400 Valve Set, 24-Port Valve Assembly) - 3 шт. 7.2. Экзакта-Микс Невентилируемая впускная линия большого диаметра (Exacta-Mix Inlet, Non-Vented, High-Volume Inlet) - 5 шт. 7.3. Экзакта-Микс Вентилируемая впускная линия большого диаметра (Exacta-Mix Inlet, Vented, High-Volume Inlet)- 5 шт. 7.4. Экзакта-Микс Вентилируемая впускная линия малого диаметра (Exacta-Mix Inlet, Vented, Micro-Volume Inlet) - 5 шт. 7.5. Экзакта-Микс Впускная линия для шприца (Exacta-Mix Inlet, Syringe Inlet) - 5 шт. 7.6. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 250 мл - 3 шт. 7.7. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 1000 мл - 3 шт. 7.8. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 2000 мл - 3 шт. 7.9. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 3000 мл - 3 шт. 8. Кабель электрический с вилкой Schuco (Евро) (Lead and Schuco plug). 9. Комплект программного обеспечения «АБАКУС SE» (ABACUS SE TPN Calculation Software). 10. Комплект программного обеспечения «АБАКУС ME» (ABACUS ME TPN Calculation Software). 11. Комплект программного обеспечения «АБАКУС FE» (ABACUS FE TPN Calculation Software).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Б.Браун Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБакса Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Baxa Corporation, 14445 Grasslands Drive, Englewood, Colorado 80112, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Baxa Corporation, 14445 Grasslands Drive, Englewood, Colorado 80112, USA
ОКП/ОКПД294 5200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации316390
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях