Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78626 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10692 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный автоматический "Personal Lab" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Инструкция пользователя, 1 шт. 2. CD с компьютерной программой для инсталляции, 2 шт. 3. Накопитель USB с калибровочной программой, 1 шт. 4. Кабель для подсоединения к компьютеру, 1 шт. 5. Силовой кабель, 2 шт. 6. Набор предохранителей (9 шт.), 1 уп. 7. Ручки для переноса анализатора, 4 шт. 8. Металлическая игла для внесения образцов,1 шт . 9. Очистители для моющей головки, 2 шт. 10. Упаковка одноразовых наконечников (250 штук), 1 уп. 11. Подставка для наконечников, 1 шт. 12. Поддон для отработанных наконечников, 1 шт. 13. Адаптеры для пробирок диаметром 12 мм (50 штук), 1 уп. 14. Штатив для образцов на 50 пробирок диаметром 16 мм,1 шт . 15. Штатив для образцов на 96 пробирок диаметром 12 мм, 1 шт. 16. Штатив для реагентов, 1 шт. 17. Емкости для реагентов объемом 35 мл (50 штук), 1 уп. 18. Емкости для реагентов объемом 50 мл (50 штук), 1 уп. 19. Емкости для контролей и стандартов объемом 3,5 мл (100 штук), 1 уп. 20. Крышки для емкостей для стандартов и контролей (100 шт.), 1 уп. 21. Емкости для промывающих растворов, 3 шт. 22. Шланг для сливной жидкости, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Адальтис С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |