Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78632 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06201 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные Endure, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Винты верхние - не более 100 шт. 2. Трансферы - не более 100 шт. 3. Лабораторные аналоги - не более 100 шт. 4. Титановые абатменты - не более 100 шт. 5. Абатменты с шаровидными головками - не более 100 шт. 6. Винты крепежные - не более 100 шт. 7. Винты для открытой ложки - не более 100 шт. 8. Кольцевые вставки - не более 100 шт. 9. Запасные зажимы - не более 100 шт. 10. Литьевые балки - не более 100 шт. 11. Колпачки - не более 100 шт. 12. Фланцы - не более 100 шт. 13. Цилиндры - не более 100 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы» |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA, 92614 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA, 92614 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302480 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |