Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78632
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06201
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные Endure, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Винты верхние - не более 100 шт. 2. Трансферы - не более 100 шт. 3. Лабораторные аналоги - не более 100 шт. 4. Титановые абатменты - не более 100 шт. 5. Абатменты с шаровидными головками - не более 100 шт. 6. Винты крепежные - не более 100 шт. 7. Винты для открытой ложки - не более 100 шт. 8. Кольцевые вставки - не более 100 шт. 9. Запасные зажимы - не более 100 шт. 10. Литьевые балки - не более 100 шт. 11. Колпачки - не более 100 шт. 12. Фланцы - не более 100 шт. 13. Цилиндры - не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "3М Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия3М ЭСПЭ Дентал Продактс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA, 92614 USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA, 92614 USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях