Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78633 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10728 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-АНТИ-ТГ-СТ (см. Приложение на 1 листе) Комплект поставки: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Состав набора: - [125I]-белок А, жидкий препарат, 1 флакон, 55 мл, - пробирки полистирольные с иммобилизованным тиреоглобулином, 100 шт., - калибровочные пробы анти-ТГ в диапазоне концентраций анти-ТГ (0, 50 - 6000) МЕ/мл (точные значения концентраций анти-ТГ указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл, - буферный раствор для разведения, 1 флакон, 125 мл, - концентрат промывочного раствора, жидкий препарат, 1 флакон, 50 мл, - контрольная сыворотка, лиофилизованный препарат, 1 флакон, 0,5 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |