Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78635 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10732 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения трийодтиронина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа - РИА-Т3-СТ Комплект поставки: набор реактивов, инструкция по применению, паспорт. Состав набора: - [125I]-Т3, активность (50-110) кБк, 1 флакон, 55 мл, - пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к Т3, 100 шт., - калибровочные пробы Т3 в диапазоне концентраций (0 - 12) нмоль/л (точные значения концентраций Т3 указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл, - контрольная сыворотка - лиофилизованный препарат, содержащий известное количество Т3, 1 флакон. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |