Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78635
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10732
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения трийодтиронина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа - РИА-Т3-СТ
Комплект поставки: набор реактивов, инструкция по применению, паспорт. Состав набора: - [125I]-Т3, активность (50-110) кБк, 1 флакон, 55 мл, - пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к Т3, 100 шт., - калибровочные пробы Т3 в диапазоне концентраций (0 - 12) нмоль/л (точные значения концентраций Т3 указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл, - контрольная сыворотка - лиофилизованный препарат, содержащий известное количество Т3, 1 флакон.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияУП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации206990
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях