Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78636 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10733 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения тироксина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа - РИА-Т4-СТ (см. Приложение на 1 листе) Комплект поставки: набор реактивов, инструкция по применению, паспорт. Состав набора: - [125I]-Т4, активность (80-110) кБк, 1 флакон, 55 мл, - пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к Т4, 100 шт., - калибровочные пробы Т4 в диапазоне концентраций (0 - 400) нмоль/л (точные значения концентраций Т4 указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл, - контрольная сыворотка - лиофилизованный препарат, содержащий известное количество Т4, 1 флакон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |