RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78640
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10588
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТомограф магнитно-резонансный MagSense 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Томограф магнитно-резонансный MagSense 360: 1. Магнит в наборе (Magnet kit): - Магнит (Magnet). - Устройство контроля температуры магнита (Magnet Temperature Control Unit). - Градиентные катушки (Gradient Coils). - Радиочастотный предусилитель (RF Pre-unit). - Радиочастотная передающая катушка (RF Transmit Coil). - Устройство позиционирования пациента (Patient Positioning Uit). - Устройство контроля физиологических параметров (Physiological Gating Unit). 2. Блок управления магнита в наборе (Cabinet kit): - Усилитель мощности градиента (Gradient Power Amplifier). - Усилитель мощности радиочастотного блока (RF Power Amplifier). - ЯМР cпектрометр (NMR Spectrometer). II. Принадлежности: 1. Панель радиочастотного фильтра (RF Filter Plate). 2. Устройство распределения питания (Power Distribution Unit). 3. Устройство охлаждения (Cooling Unit). 4. Крышки (Covers). 5. Стол пациента (Patient Table). 6. Блок ручного управления положением стола пациента (Patient Table Manual Drive Parts). 7. Блок автоматического управления положением стола (Patient Table Motor Drive Parts). 8. Консоль оператора MR360 (MR360 Operator Console): - переговорное устройство (Intercom), - консоль оператора (Host), - жидкокристаллический монитор (LCD Monitor). 9. Устройство записи изображений (DVD-RW). 10. Кабели градиентные от магнита до панели фильтра (Gradient Cables from Magnet to Filter Plate) - не более 30 шт. 11. Кабель от магнита до панели фильтра (Cable Kit from Magnet to Filter Plate) - не более 30 шт. 12. Кабель от блока управления до панели фильтра (Cable Kit from Cabinet to Filter Plate) - не более 30 шт. 13. Кабель от блока управления до консоли оператора (Cable Kit from Cabinet to Operator Console) - не более 30 шт. 14. Кабель от консоли оператора до панели фильтра (Cable Kit from Operator Console to Filter Plate) - не более 30 шт. 15. Кабель с ИБП в наборе (Cable Kit with UPS). 16. Кабель без ИБП в наборе (Cable Kit without UPS). 17. Набор принадлежностей для консоли MR360 (MR360 Accessory Kit). 18. Фазированная катушка для исследования головы (Phase Array Head Coil) - не более 5 шт. 19. Фазированная катушка для исследования шеи (Phase Array Neck Coil) - не более 5 шт. 20. Фазированная катушка для исследования позвоночника (Phase Array Spine Coil) - не более 5 шт. 21. Фазированная катушка для исследования колена (Phase Array Knee Coil) - не более 5 шт. 22. Фазированная катушка для исследования туловища, размер M-1 (Phase Array Body Coil -M-1) - не более 5 шт. 23. Фазированная катушка для исследования туловища, размер L (Phase Array Body Coil -L) - не более 5 шт. 24. Фазированная катушка для исследования туловища, размер M-2 (Phase Array Body Coil -M-2) - не более 5 шт. 25. Фазированная катушка для исследования туловища, размер S (Phase Array Body Coil -S) - не более 5 шт. 26. Фазированная катушка для исследования головы и шеи (Phase Array Head-Neck Coil) - не более 5 шт. 27. Фазированная катушка для исследования верхних конечностей (Phase Array Wrist Coil) - не более 5 шт. 28. Фазированная катушка для исследования плеча (Phase Array Shoulder Coil) - не более 5 шт. 29. Фазированная катушка для исследования груди (Phase Array Breast Coil) - не более 5 шт. 30. Фазированная катушка для исследования лодыжки или нижней конечности (Phase Array Ankle Coil) - не более 5 шт. 31. Программное обеспечение в наборе (Software Package). 32. Программы расчетов (Application Package). 33. Интерфейс обмена данными (DICOM). 34. Клетка Фарадея для радиочастотной защиты помещения для сканирования (Shielding Room). 35. Руководство по эксплуатации (Operator`s manuals).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135130
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях