Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78644 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10666 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов (см. Приложение на 1 листе) Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов, варианты исполнения: 1. Softee Pre-Orthodontic Dental Appliance. 2. Habit-Corrector. 3. Hawley-Form Retainer (Rotations, Expander, Advancer). 4. Interim "G" Retainers. 5. Nite-Guide (C series, G series). 6. Occlus-o-Guide. 7. Ortho-Tain Positioner (N series, X series, U series). 8. Ortho-T. 9. Perfit Bumper (Labial cleats, lingual cleats). 10. Snore Cure. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Омегаорто |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197022, Россия, Каменноостровский просп., д. 40А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197022, Россия, Каменноостровский просп., д. 40А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто-Тайн, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, Ortho-Tain, Inc., RR-07 Box 11049, Toa Alta, 00953-9900, Puerto Rico (USA) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, Ortho-Tain, Inc., RR-07 Box 11049, Toa Alta, 00953-9900, Puerto Rico (USA) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ortho-Tain, Inc., RR-07 Box 11049, Toa Alta, 00953-9900, Puerto Rico (USA) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |