Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78645 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10913 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2 MIXEL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2 MIXEL с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной. 2. Блок сканирующий ручной: - Манипулятор - 1 шт. - Кабель сканера - 1 шт. - Точка прицела - 1 шт. - Указка лазерная - 1 шт. - Пушка воздушная - 1 шт. 3. Переключатель напольный - 1 шт. 4. Очки защитные для пациента - 1 шт. 5. Очки защитные для врача - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Панель управления - 1 шт. 2. Подставка для ручного блока - 1 шт. 3. Ручка для перемещения изделия - 1 шт. 4. Пусковой включатель - 1 шт. 5. Кнопка аварийного отключения - 1 шт. 6. Колесо (мобильная система изделия) - 4 шт. 7. Воздушная система охлаждения - 1 шт. 8. Соединитель удаленной системы блокировки - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛН-Косметикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125057, Россия, ул. Алабяна, д. 3, корп. 1, пом. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125057, Россия, ул. Алабяна, д. 3, корп. 1, пом. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хироник Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., Ltd., 913 Sicox Tower, 513-14 Sangdaewon-Dong, Joongwon-Gu, Sungnam, 462-120, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., Ltd., 913 Sicox Tower, 513-14 Sangdaewon-Dong, Joongwon-Gu, Sungnam, 462-120, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |