Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78648 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10576 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской (см. Приложение на 1 листе) 1.Тест-полоска на беременность 2,5мм, 3мм, 3,5мм, 4мм, 5мм для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче. 2.Тест-кассета на беременность для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НАНТОНГ ЕГЕНС БИОТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO., LTD., BLOCK A, NO.15 BUILDING, NO.1692 XINGHU AVENUE, NANTONG ECONOMIY&TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG 226010, CHINA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO., LTD., BLOCK A, NO.15 BUILDING, NO.1692 XINGHU AVENUE, NANTONG ECONOMIY&TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG 226010, CHINA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY CO., LTD., BLOCK A, NO.15 BUILDING, NO.1692 XINGHU AVENUE, NANTONG ECONOMIY&TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG 226010, CHINA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |