Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78674 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10725 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch. I. Датчики: 1. С фазированной электронной решеткой: 1.1. SP3023 , SP3122, SP3240, SP3630, SP3623. 2. С электронной решеткой: 2.1. Конвексные: 2.1.1. SC3123, SC3421, SC3121, SC3122, SC3631. 2.1.2. SE3123 - внутриполостной. 2.2 Линейные: 2.2.1. SL3116, SL3235, SL3323, SL3332, SL3333, SV3513, SL3931. 2.3. Специальные: 2.3.1. SA3323 - интраоперационный. 2.3.2. ST3022 - чрезпищеводный. 2.3.3. ST3122 - чрезпищеводный. 2.4. Биопсийные насадки: 2.4.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 2.4.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 2.4.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.). II. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком диске. 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. III. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Tutorial Лицензия. IV. Принадлежности: 1. Подставка под прибор настольная. 2. Подставка под прибор передвижная (тележка). 3. Подставка под прибор настенная. 4. Ударопрочный чехол. 5. Двойной блок батарей. 6. Внешний блок питания от сети с кабелем. 7. Зарядное устройство с кабелем. 8. Стилусы (указки) для экрана (10 шт.). 9. Чистящие салфетки. 10. Сервисный ключ USB 2.0. 11. Гель ультразвуковой. 12. Ножной переключатель. 13. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эзаоте Европа Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |