Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78682 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10750 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема роботизированная для эндоскопических операций ViKY с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Роботизированная система для эндоскопических операций ViKY. II. Принадлежности: 1. Многофункциональный педальный выключатель. 2. Одинарный педальный выключатель. 3. Кольцевой держатель ViKY XL. 4. Кольцевой держатель ViKY М. 5. Кольцевой держатель ViKY XS. 6. Блок двигателей ViKY XL. 7. Блок двигателей ViKY М. 8. Блок двигателей ViKY XS. 9. Кронштейн держателя не более 3 шт. 10. Зажим кронштейна не более 3 шт. 11. Переходник 10 мм не более 3 шт. 12. Переходник 5 мм не более 3 шт. 13. Малый транспортный чемодан Rimova. 14. Большой транспортный чемодан Rimova. 15. Ограничительное кольцо. 16. Шнур питания. 17. Переходник для маточного манипулятора VCare. 18. Переходник для маточного манипулятора DONNEZ. 19. Переходник для маточного манипулятора Mangeshikar. 20. Переходник для расширителя ЕЕА. 21. Удлинитель кронштейна не более 3 шт. 22. Инструкция по эксплуатации. 23. Ключ сборочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129329, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эндоконтроль САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, EndoControl SAS, 5 avenue du Grand Sablon 38700 LA TRONCHE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, EndoControl SAS, 5 avenue du Grand Sablon 38700 LA TRONCHE |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |