Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78689 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11145 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой дентальный "Ротограф EVO 3D" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский цифровой дентальный "Ротограф EVO 3D". II. Принадлежности: 1. Цефалостат для сенсора (два сенсора) (93079000 04). 2. Опора для установки аппарата (61071400 00). 3. Расширенное программное обеспечение EVO XP (76070401 00). 4. Опора размером 40 см для установки Ротографа EVO 3D (66070919 00) 5. Прикусы для панорамных снимков (упаковка 50 шт.) (66070901 00). 6. Опоры ушные для цефалостата (упаковка 50 шт.) (6607080200). 7. Ленты одноразовые для головы (упаковка 30 шт.) (6107110600) 8. Чехлы одноразовые для прикусных шаблонов (упаковка 100 шт.) (61071107 00). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СТОМАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИЛЛА Системи Медикали С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, VILLA Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, VILLA Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VILLA Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |