Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10788 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для хирургической стоматологии (см. Приложение на 3 листах) I. Набор инструментов для хирургической стоматологии, варианты исполнения: 1. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit, в составе: - Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт. - Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered WP 5 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 5 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered WP 5,0 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered WP - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Short (короткий) - 1 шт. - Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт. - Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered WP - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт. - Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт. - Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт. - Мандрен Irrigation Needle - 1 шт. - Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart - 1 шт. - Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт. - Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт. - Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. 2. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit NPRP, в составе: - Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт. - Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт. - Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт. - Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт. - Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт. - Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт. - Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт. - Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт. - Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт. - Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт. - Мандрен Irrigation Needle - 1 шт. - Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart NPRP - 1 шт. - Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт. - Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт. - Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт. II. Организация-изготовитель: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нобель Биокеар Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |