Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78693 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями I. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, варианты исполнения: 1. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-06. 2. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-06. 3. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-56. 4. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-57. Принадлежности: 1. Обеззараживающий модуль на надувной или металлической конструкции с инсталляциями для душа и слива. 2. Деконтаминационное устройство со шлангами. 3. Емкости для подачи обеззараживающего средства или воды и слива зараженной жидкости (не более 10 шт.). 4. Набор осветительных лампочек в сумке. 5. Компрессор для надувания со шлангом в сумке для транспортировки. 6. Резиновый коврик. 7. Фильтро-вентиляционный блок (не более 3 шт.). 8. Мобильный кондиционер-обогреватель со шлангом. 9. Фиксирующие штыри (не более 24 шт.). 10. Молоток. 11. Сервисный набор в чехле (состоит из заплат разных размеров и материалов, клея, кисточки, наждачной бумаги, деревянной лопатки). 12. Чехол для транспортировки (не более 3 шт.). 13. Металлическая конструкция (состоит из трубок, не более 66 шт.). 14. Защитный костюм (не более 50 шт.). 15. Одноразовый защитный костюм (не более 50 шт.). 16. Защитный капюшон (не более 50 шт.). 17. Патологический мешок (не более 50 шт.). 18. Медицинские раскладные носилки (не более 50 шт.). 19. Мобильная раскладушка (не более 50 шт.). 20. Термоизоляцонная фольга (не более 50 шт.). 21. Вводные кабели (не более 5 шт.). 22. Дистанционный пульт управления и соединительный кабель. 23. Воздушные фильтры (не более 100 шт.). 24. Воздушные рукава (не более 10шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Европа Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д.27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭГО Злин, спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U peká,rny 438, 763 14 Zlí,n – Š,tí,pa, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U peká,rny 438, 763 14 Zlí,n – Š,tí,pa, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EGO Zlin, spol. s r.o., U peká,rny 438, 763 14 Zlí,n – Š,tí,pa, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |