RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78695
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10591
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат стоматологический ThermaPrep 2 Oven для разогрева обтураторов, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов (без комплектации): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов, - щетка (brush) для чистки шахт, - руководство по применению, - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. II. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами Thermafil (kit for Thermafil): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов, - обтураторы Thermafil (Thermafil obturators assorted) в упаковке по 20 шт., - верифер для обтураторов Thermafil (Thermafil verifier), не более 20 шт., - щетка (brush) для чистки шахт, - руководство по применению, - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. III. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами WaveOne (kit for WaveOne): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов, - обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) в упаковках по 6 и 20 шт., 3 упаковки, - щетка (brush) для чистки шахт, - руководство по применению, - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. IV. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами ProTaper Universal (kit for ProTaper Universal): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов, - обтураторы ProTaper (ProTapers obturators) в упаковках по 6 и 20 шт, 3 упаковки, - щетка (brush) для чистки шахт, - руководство по применению, - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. V. Принадлежности: 1. Лицевая панель(faceplate). 2. Компенсатор напряжения (strain relief). 3. Подъемник (lift assembly). 4. Стоппер (obturator lift stop). 5. Кнопочный блок (button assembly). 6. Верхняя панель корпуса (shell-top white). 7. Нижняя панель корпуса (shell-bottom red). 8. Световод (lightguide). 9. Шнур сетевой (powercord). 10. Щетка(brush) для чистки шахт. 11. Плата с обтураторами (OBT board + heaters). 12. Блок плавного выхода обтураторов (Soft-release assembly). VI. Организации-изготовители: - Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. - Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании "Дентсплай Россия Лимитед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМайллефер Инструментс Холдинг Сарл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135290
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. 2. Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях